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超純水設備
產品詳細介紹
江西純水設備公司純 化 水 Chunhuashui Purified Water H2O 18.02 本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的製藥用水,不含任何添加劑。 【性狀】江西純水設備公司本品為無色的澄清液體;無臭,無味。 【檢查】酸堿度 取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。 硝酸鹽 取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋至100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μg NO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得深(0.000 006%)。 亞硝酸鹽 取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺酰胺的稀鹽溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按幹燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋至100ml,再精密量取1ml,加水稀釋至50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO2)]0.2ml,加無硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得深(0.000002%)。 氨 取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得深(0.0003%)。 電導率 應符合規格(附錄Ⅷ S)。 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得消失。 以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。 不揮發物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸幹,並在105℃幹燥至恒重,殘渣不得過1mg。 重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得深(0.00001%)。 微生物限度 取本品,采用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄Ⅺ J),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。 【類別】溶劑,稀釋劑。 【貯藏】密閉保存。 擇自《中華人民共和國藥典2010年版二部》二,注射用水 Zhusheyong Shui Water for Injection 本品為純化水經蒸餾所得的水. 【性狀】本品為無色的澄明液體;無臭,無味。 【檢查】pH值 取本品100ml,加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~7.0。 氨 取本品50ml,照純化水項下的方法檢查,但對照用氯化銨溶液改為1.0ml,應符合規定(0.00002%)。 硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發物與重金屬 照純化水項下的方法檢查,應符合規定。 細菌內毒素 取本品,依法檢查(附錄Ⅺ E),每1ml中含內毒素量應小於0.25EU。 微生物限度 取本品至少200ml,采用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄Ⅺ J),細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。 【類別】溶劑。 【貯藏】密閉保存。 擇自《中華人民共和國藥典2010年版二部》
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